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金凤制剂生产基地

  尊龙凯时人生就是博生物技术股份有限公司金凤分公司为公司制剂生产基地,位于高新区金凤国家生物医药产业园,总占地面积3.9万平方米,总建筑面积4.9万平方米,建设和规划包括办公质检楼、综合制剂车间、注射剂车间、综合库房、污水处理站等。

  整个工程共分两期建设,一期于2020年开始试生产;二期计划2021年启动,未来将能生产更多剂型医药产品,产能将进一步扩大,届时新制剂基地的药品种类将涵盖抗肥胖类、精神类、抗癌类以及处方药等,其制剂剂型年产能为颗粒剂5000万袋、胶囊剂15亿粒、片剂20亿片、口服液3000万瓶、注射剂6000万瓶。

  该制剂生产基地项目选用国内甚至国际一流的设备设施,在NMPA、FDA、欧盟等法规标准之下建造,未来整个生产质量管理体系将引入BMS、EMS、ERP、WMS、MES等自控系统以及自动化技术,保障产品生产、检验及流通环节的法规符合性,并采用数据化、信息化以及自动化等方式对各环节进行管控,以满足国内GMP、FDA、欧盟等要求,为未来进入国际市场做好充足的准备。

 

 

  A13车间配备有高效湿法混合制粒机、沸腾干燥制粒机、挤出滚丸机、对夹式方锥混合机、全自动胶囊充填机、智能高速辊板铝塑/铝铝泡罩包装机、高速旋转式压片机、 高效包衣机、自动充填包装机等等制剂生产设备。

  A12车间作为口服固体缓释技术平台,已拥有两个已获批中美双报缓控释片剂,年生产能力达15亿粒,片剂年生产能力达20亿片,颗粒剂年生产能力达5000万袋。

 


  实验室配备有高端先进的检测仪器及高素质人员,引入科学合理的实验室管理理念,满足日常交付的同时,可提供高效高质量的CMO服务。

 

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